素比伏(替比夫定片)不良反应——烟台百济最新供应
烟台市百济大药房销售的素比伏(替比夫定片),深受广大患者的好评,该药适用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人者。但是素比伏(替比夫定片)的不良反应有哪些呢?提醒消费者朋友们注意。 约有1500名受试者在临床研究中接受了剂量为每天600mg的替比夫定治疗。不良反应的评估主要基于两项研究,共有1699名慢性乙型肝炎患者在双盲状态下,接受力替比夫定600mg/天或拉米夫定100mg/天的104周治疗。在这些研究中,替比夫定和拉比夫定的安全性大致相同。 在104周临床试验中,总体而言替比夫定耐受性良好,大多数不良事件为轻度或中度。由于不良事件造成停药的患者比例在替比夫定组与拉米夫定组均为4%。替比夫定组最常见的导致停药的不良事件包括CK升高、恶心、腹泻、疲劳、肌痛和肌病。替比夫定单药治疗的患者周围神经病变的发生率<1%。<1%的替比夫定单药治疗的患者被诊断为肌肉病/肌炎。 CK升高 CK升高在替比夫定治疗组发生更为频繁。在104周治疗期间,79%的替比夫定治疗的患者和47%的拉米夫定治疗的患者发生1-4级CK升高。13%的替比夫定治疗的患者和4%的拉米夫定治疗的患者发生3或级CK升高。大部分CK升高没有症状,替比夫定组患者平均恢复时间长于拉米夫定组患者。 治疗期间的ALT反跳ALT反跳,即ALT>10xULN且高于2倍基线水平,在治疗的前6个月内两组发生率相近。24周后,替比夫定组ALT反跳发生率低于拉米夫定组。推荐在慢性乙型肝炎治疗期间定期检测功能。 停止治疗后乙型肝炎病情加重当慢性乙型肝炎病人停止抗乙型肝炎治疗后,已经有重度急性肝炎发作的报道。尚无充足数据证明停止替比夫定治疗后肝炎病情加重。 上市后临床应用 以下不良反应基于本品上市后临床应用中的自发性报告。因为这些不良反应是来自无法确定数量的人群的自愿报告,不可能确切估计其发生频率或确立与本品暴露的因果关系。 更多关于素比伏(替比夫定片)的详细信息,欢迎咨询烟台市百济大药房0535-6063555。
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